(圖片來(lái)源：受訪者提供）

經(jīng)濟(jì)觀察報(bào) 記者 瞿依賢 這個(gè)5月，賈寧上任海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局（下稱“樂(lè)城管理局”）局長(zhǎng)滿一年。最近他主要推動(dòng)的一項(xiàng)工作是醫(yī)工轉(zhuǎn)化平臺(tái)，更通俗的說(shuō)法是，樂(lè)城下一步要做孵化器。

(資料圖)

作為國(guó)內(nèi)唯一的“醫(yī)療特區(qū)”，樂(lè)城先行區(qū)2013年經(jīng)國(guó)務(wù)院批復(fù)設(shè)立，先行的優(yōu)勢(shì)，表現(xiàn)在擁有特許醫(yī)療、特許經(jīng)營(yíng)、特許研究和特許國(guó)際醫(yī)療交流四方面政策，其中最顯性的特權(quán)，是可以使用國(guó)外已上市國(guó)內(nèi)尚未上市的進(jìn)口藥械。

2019年8月，樂(lè)城管理局成立后，進(jìn)口特許藥械使用加快，現(xiàn)在這一部分已經(jīng)成為最為常規(guī)的基礎(chǔ)工作。而在國(guó)內(nèi)包括大灣區(qū)“港澳藥械通”等先行先試也已開始的情況下，外界對(duì)樂(lè)城的關(guān)切變成了：樂(lè)城下一步要做什么？樂(lè)城擁有的政策優(yōu)勢(shì)是否具有可持續(xù)性？

賈寧是醫(yī)藥系統(tǒng)的“老兵”，早年在制藥企業(yè)工作，后來(lái)到了醫(yī)藥監(jiān)管部門，2018年任海南省藥監(jiān)局局長(zhǎng)，2020年任海南省醫(yī)保局局長(zhǎng)至今。現(xiàn)在每周往返海口、樂(lè)城工作。

賈寧認(rèn)為，樂(lè)城擁有的不是單一的政策，而是一連套的政策組合。在他的規(guī)劃中，樂(lè)城在引進(jìn)了瑞金海南醫(yī)院和華西樂(lè)城醫(yī)院這兩塊“壓艙石”后，還要繼續(xù)引進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源，同時(shí)，要打造醫(yī)工轉(zhuǎn)化平臺(tái)，把真實(shí)世界研究延伸到更多的應(yīng)用場(chǎng)景，還要引進(jìn)各種投資基金，幫助中小規(guī)模企業(yè)融資，也吸引更多的國(guó)內(nèi)外藥械企業(yè)把一部分研發(fā)工作放到樂(lè)城。此外，樂(lè)城的定位是現(xiàn)代服務(wù)業(yè)，因此樂(lè)城還要實(shí)現(xiàn)盈利。

對(duì)應(yīng)到具體的事件，2020年11月，海南省真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究院成立；2021年12月，瑞金海南醫(yī)院投入試運(yùn)行；2022年9月，海南博鰲樂(lè)城文化產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司成立；2023年上半年，華西樂(lè)城醫(yī)院也要開業(yè)運(yùn)營(yíng)；2023年，博鰲樂(lè)城保險(xiǎn)平臺(tái)正在籌備中……

賈寧給藥械企業(yè)提了一個(gè)概念，藥械企業(yè)的問(wèn)題在樂(lè)城可以得到“一站式解決”：第一，特許藥械政策可以讓產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)使用；第二，真實(shí)世界研究助力產(chǎn)品在國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)；第三，真實(shí)世界研究助力產(chǎn)品參加國(guó)家醫(yī)保談判；第四，樂(lè)城文化產(chǎn)業(yè)公司幫助企業(yè)進(jìn)行患者教育、醫(yī)生培訓(xùn)；第五，引進(jìn)基金，幫助企業(yè)獲得投資。

換句話說(shuō)，樂(lè)城想做產(chǎn)業(yè)鏈的“鏈長(zhǎng)”，借助包括瑞金醫(yī)院、華西醫(yī)院在內(nèi)的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源，吸引國(guó)內(nèi)外藥械企業(yè)，發(fā)力研發(fā)。除了不做生產(chǎn)，產(chǎn)業(yè)鏈上下游，樂(lè)城都要做。

“跟其他大健康的園區(qū)相比，樂(lè)城的起步較晚，但功能更全。假以時(shí)日，比如十年、二十年之后，樂(lè)城會(huì)成為國(guó)內(nèi)很有影響力的研發(fā)孵化中心。”賈寧說(shuō)。

經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)：現(xiàn)在的樂(lè)城進(jìn)入了什么樣的新發(fā)展階段？這一階段的特點(diǎn)、任務(wù)分別是什么？

賈寧：樂(lè)城現(xiàn)在確實(shí)到了一個(gè)新的發(fā)展階段，也是它的第三個(gè)發(fā)展階段。

第一個(gè)發(fā)展階段是更早的籌備，在管理局成立之前的平整土地、招商引資等等。管理局成立之后是第二個(gè)發(fā)展階段，這一階段主要是醫(yī)療資源的聚集和政策的逐步落地。現(xiàn)在進(jìn)入第三個(gè)階段，要實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量發(fā)展。

要想實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量發(fā)展，我們要實(shí)現(xiàn)幾個(gè)轉(zhuǎn)變，第一個(gè)轉(zhuǎn)變是從硬件能力向核心能力轉(zhuǎn)變。在醫(yī)療資源方面，現(xiàn)在已經(jīng)有了這么多醫(yī)院，但是要形成在全國(guó)乃至全世界都有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的醫(yī)療專科，這需要一個(gè)很長(zhǎng)的過(guò)程。

現(xiàn)在比較好的是，瑞金海南醫(yī)院已經(jīng)開業(yè)運(yùn)營(yíng)，華西樂(lè)城醫(yī)院上半年也要開始運(yùn)營(yíng)了。這兩大國(guó)內(nèi)著名公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)來(lái)到樂(lè)城之后，會(huì)給樂(lè)城的高質(zhì)量發(fā)展起到“壓艙石”的作用。我們下一步是打造核心專科，比如瑞金的血液科、華西的口腔科等等。

第二個(gè)轉(zhuǎn)變是從建設(shè)模式向盈利模式轉(zhuǎn)變。樂(lè)城的定位是現(xiàn)代服務(wù)業(yè)，不是公益事業(yè)，園區(qū)肯定要往盈利模式轉(zhuǎn)變。

第三個(gè)轉(zhuǎn)變是從政策優(yōu)勢(shì)向醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)變，或者說(shuō)向產(chǎn)業(yè)高地轉(zhuǎn)變。國(guó)家給了我們很多政策，這么多醫(yī)療機(jī)構(gòu)也來(lái)了，下一步就是要往產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)：你說(shuō)樂(lè)城現(xiàn)在要發(fā)展五大平臺(tái)——樂(lè)城醫(yī)工轉(zhuǎn)化平臺(tái)、真實(shí)世界研究平臺(tái)、國(guó)際多中心藥械臨床試驗(yàn)平臺(tái)、健康文化產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺(tái)、醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)平臺(tái)，五大平臺(tái)各自的目標(biāo)是什么？

賈寧：醫(yī)工轉(zhuǎn)化平臺(tái)，可以理解為孵化器。我們有醫(yī)療資源，又有國(guó)家政策，全球最新的藥和械都在這里使用、展示，進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化是必然的要求。

我們想借助醫(yī)工轉(zhuǎn)化平臺(tái)解決三個(gè)問(wèn)題，第一個(gè)是臨床醫(yī)生的需求問(wèn)題，藥品和醫(yī)療器械最初的來(lái)源都是醫(yī)生的臨床需求，醫(yī)療器械更直接一點(diǎn)，比如做手術(shù)的時(shí)候可能持刀發(fā)現(xiàn)彎45度更好，后來(lái)又發(fā)現(xiàn)彎60度更好。用藥也是一樣的，醫(yī)生在臨床中發(fā)現(xiàn)這個(gè)病和原來(lái)不一樣，原來(lái)的藥都沒有效果了，需要用更新的藥。

第二個(gè)想解決的問(wèn)題是把醫(yī)生的臨床需求產(chǎn)品化，這就需要組織工程團(tuán)隊(duì)，需要機(jī)械、電子、光學(xué)、藥物研發(fā)等團(tuán)隊(duì)。

第三個(gè)要解決的問(wèn)題是把產(chǎn)品再產(chǎn)業(yè)化，這就需要引進(jìn)PE、VC等這類投資基金。我們現(xiàn)在談了十幾只基金，正在落地和已經(jīng)落地的目前有七八只。

真實(shí)世界研究平臺(tái)，就是把園區(qū)內(nèi)特許藥械的使用數(shù)據(jù)用于真實(shí)世界研究。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）2016年提出真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究法案，我們國(guó)內(nèi)現(xiàn)在說(shuō)的真實(shí)世界研究，準(zhǔn)確來(lái)說(shuō)是國(guó)外已經(jīng)上市的藥品和醫(yī)療器械，利用在樂(lè)城真實(shí)世界產(chǎn)生的數(shù)據(jù)，用于國(guó)家藥監(jiān)局的注冊(cè)申請(qǐng)，是在國(guó)外上市后才可以進(jìn)行的。

到現(xiàn)在為止，2018年的特許藥品、醫(yī)療器械審批權(quán)下放到海南省以及真實(shí)世界研究，這兩項(xiàng)還是支持樂(lè)城發(fā)展最核心的政策組合。第一個(gè)試點(diǎn)品種獲批的時(shí)候，我當(dāng)時(shí)是海南省藥監(jiān)局局長(zhǎng)，整個(gè)啟動(dòng)、試點(diǎn)到審批的過(guò)程全部經(jīng)歷了。

國(guó)際多中心藥械臨床試驗(yàn)平臺(tái)，其實(shí)樂(lè)城以前就有搭建這個(gè)平臺(tái)的想法，但當(dāng)時(shí)不具備相關(guān)的醫(yī)療資源。前段時(shí)間國(guó)家藥監(jiān)局焦紅局長(zhǎng)來(lái)調(diào)研，讓藥品注冊(cè)司、器械注冊(cè)司、藥品審評(píng)中心、器械審評(píng)中心和核查中心派了十幾個(gè)專家來(lái)樂(lè)城授課，就是要把瑞金海南醫(yī)院、華西樂(lè)城醫(yī)院和園區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)打造成符合標(biāo)準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)中心，這樣產(chǎn)生的數(shù)據(jù)也可以向FDA進(jìn)行申報(bào)。

那么前面三個(gè)平臺(tái)的關(guān)系是什么？真實(shí)世界研究平臺(tái)和臨床試驗(yàn)平臺(tái)都給醫(yī)工轉(zhuǎn)化平臺(tái)做配套、做服務(wù)，相當(dāng)于一個(gè)創(chuàng)新藥品進(jìn)來(lái)之后，通過(guò)真實(shí)世界研究可以向國(guó)家藥監(jiān)局申報(bào)；然后本土研發(fā)出來(lái)的品種，就通過(guò)我們的臨床試驗(yàn)平臺(tái)做試驗(yàn)，做完試驗(yàn)往國(guó)家藥監(jiān)局申報(bào)，然后在醫(yī)工轉(zhuǎn)化平臺(tái)上進(jìn)行孵化。

醫(yī)工轉(zhuǎn)化平臺(tái)，更通俗的說(shuō)法就是一個(gè)孵化器。這三個(gè)中心是我們發(fā)展的重點(diǎn)，也可以說(shuō)是政策優(yōu)勢(shì)后一套延續(xù)的組合拳，要引進(jìn)投資基金平臺(tái)，這樣才能把政策放大。

第四個(gè)平臺(tái)就是健康文化產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺(tái)。根據(jù)我多年在企業(yè)和政府監(jiān)管部門的工作經(jīng)驗(yàn)，樂(lè)城可以把患者的健康教育做起來(lái)，全球最新藥械產(chǎn)品的資訊宣傳，還有醫(yī)生培訓(xùn)都可以做起來(lái)。我們成立了一個(gè)文化產(chǎn)業(yè)公司，效果不錯(cuò)，下一步就是圍繞樂(lè)城的核心政策進(jìn)行宣傳，為企業(yè)、患者做好服務(wù)。

最后一個(gè)醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)平臺(tái)，我們的第一個(gè)想法是給樂(lè)城特藥險(xiǎn)做好服務(wù)，新藥進(jìn)來(lái)了之后患者用得上，但是怎么用得起還是一個(gè)問(wèn)題。目前樂(lè)城特藥險(xiǎn)已經(jīng)推廣到了北京、山西等地，全國(guó)累計(jì)參保超過(guò)3100萬(wàn)人。第二是給健康培訓(xùn)做更好的服務(wù)，保險(xiǎn)公司有一些高端客戶，受眾面也很廣。第三我們是想在自貿(mào)港背景下搭建保險(xiǎn)平臺(tái)，進(jìn)行國(guó)際交流。

現(xiàn)在我又重新梳理了一下樂(lè)城全面發(fā)展的藍(lán)圖，我把它歸納成四個(gè)方向性平臺(tái)，即醫(yī)療資源平臺(tái)、旅游平臺(tái)、產(chǎn)業(yè)平臺(tái)和輔助平臺(tái)。我想讓大家多提提意見，再調(diào)研一下，形成樂(lè)城發(fā)展的整體思路，缺什么就補(bǔ)什么，哪方面是強(qiáng)項(xiàng)就研究怎么讓它更強(qiáng)，這樣樂(lè)城的發(fā)展就有一張很詳細(xì)的作戰(zhàn)圖了。

經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)：做孵化器，是否屬于特許藥械使用進(jìn)入穩(wěn)定期之后的新要求？

賈寧：對(duì)的，特許藥械進(jìn)入穩(wěn)定期，這是做孵化器的第一個(gè)前提。第二個(gè)前提是醫(yī)療資源聚集。對(duì)于一個(gè)醫(yī)療園區(qū)來(lái)說(shuō)，醫(yī)療資源如果不聚集，很難做產(chǎn)業(yè)化。

我有企業(yè)工作經(jīng)歷，所以一直在想，特許藥械政策看起來(lái)針對(duì)的都是跨國(guó)企業(yè)，那怎么也能給國(guó)內(nèi)企業(yè)帶來(lái)助益？讓更多國(guó)內(nèi)企業(yè)參與進(jìn)來(lái)？發(fā)展到現(xiàn)在這個(gè)階段，我們覺得可以發(fā)展產(chǎn)業(yè)鏈了。

比如先聲藥業(yè)引進(jìn)的化療全系骨髓保護(hù)創(chuàng)新藥科賽拉，就做到了引進(jìn)來(lái)、在樂(lè)城研發(fā)和使用、在海口高新區(qū)生產(chǎn)。我們跟海口高新區(qū)也簽訂了“飛地經(jīng)濟(jì)”合作協(xié)議，就是要把整個(gè)蛋糕做大。

再比如，蘇生生物也要走類似的模式。康哲藥業(yè)也準(zhǔn)備把眼科事業(yè)部落到樂(lè)城，皮膚美麗事業(yè)部落到海口高新區(qū)，這就是看中自貿(mào)港+樂(lè)城的政策。我們積極拓寬思路，樂(lè)城先行區(qū)這塊“金字招牌”就是真正在給海南自貿(mào)港做貢獻(xiàn)。

另外，國(guó)內(nèi)研發(fā)的新藥或新械，也可以通過(guò)我們的醫(yī)工轉(zhuǎn)化平臺(tái)得到產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展，得到國(guó)家藥監(jiān)局的注冊(cè)。國(guó)家藥監(jiān)局也初步同意，真實(shí)世界研究可以用于擴(kuò)大適應(yīng)癥。

這樣就形成一個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈，但我們不做全產(chǎn)業(yè)鏈，樂(lè)城只有20.14平方公里，建筑面積就有9.96平方公里，所以樂(lè)城沒有生產(chǎn)環(huán)節(jié)，還是聚焦核心：研發(fā)環(huán)節(jié)。我們要當(dāng)產(chǎn)業(yè)鏈的“鏈長(zhǎng)”，只做研發(fā)，要成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的發(fā)動(dòng)機(jī)。

我的想法是利用現(xiàn)在國(guó)家藥監(jiān)局的持有人制度，把研發(fā)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)真正結(jié)合起來(lái)，這樣醫(yī)院的效益也可以充分體現(xiàn)了。

所以我們現(xiàn)在在畫圖，缺什么就趕快補(bǔ)上什么，要讓樂(lè)城成為功能最齊全的孵化器。現(xiàn)在樂(lè)城已經(jīng)成為全球最新藥品和醫(yī)療器械快速進(jìn)入中國(guó)的最主要通道，也已經(jīng)是中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的風(fēng)口。

經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)：回到出發(fā)點(diǎn)，樂(lè)城的病人數(shù)量目前似乎還是有限，如何引導(dǎo)？

賈寧：如何讓更多人享受到樂(lè)城的政策，我們有幾個(gè)努力的方向。

第一個(gè)，我們成立文化產(chǎn)業(yè)公司的重要初心，就是做精準(zhǔn)營(yíng)銷，把樂(lè)城的政策宣傳給醫(yī)生、患者，讓他們來(lái)樂(lè)城。

第二個(gè)著力點(diǎn)就是醫(yī)療資源。原來(lái)樂(lè)城的醫(yī)療資源并不強(qiáng)，需要做一臺(tái)大手術(shù)，要從海口請(qǐng)急救團(tuán)隊(duì)，也沒有綜合型醫(yī)院。現(xiàn)在瑞金和華西來(lái)了，下一步還要著力引進(jìn)醫(yī)療資源。有一個(gè)省，他們省內(nèi)的三甲醫(yī)院打算打包來(lái)這兒建一個(gè)共享醫(yī)院，隨著更多的醫(yī)療資源進(jìn)來(lái)，他們也會(huì)帶來(lái)病人。

第三個(gè)，我們現(xiàn)在每一個(gè)醫(yī)院都是“1+X”的概念，包括瑞金、華西，不排他，都?xì)g迎其他醫(yī)院的醫(yī)生來(lái)多點(diǎn)執(zhí)業(yè)。

瑞金和華西的落地起到了一個(gè)很好的作用。樂(lè)城的發(fā)展原來(lái)一直是“藥械企業(yè)-患者-醫(yī)生”，即從樂(lè)城出發(fā)，通過(guò)特許藥械的使用、真實(shí)世界研究吸引藥械企業(yè)，藥械企業(yè)再去找患者和醫(yī)生，然后把產(chǎn)品落到樂(lè)城。

瑞金海南醫(yī)院現(xiàn)在跟真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究院合作建立專病專科，我們就可以實(shí)現(xiàn)“醫(yī)生-患者-藥械企業(yè)”，也就是從樂(lè)城出發(fā)，醫(yī)生找患者，再找藥械企業(yè)。這就是“兩條腿走路”了。

經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)：現(xiàn)階段，樂(lè)城招商的重點(diǎn)和傾向是什么？

賈寧：招商的重點(diǎn)和傾向一定是圍繞樂(lè)城的核心政策。

具體來(lái)說(shuō)，招商重點(diǎn)一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，主要是特色專科醫(yī)院及高端康養(yǎng)機(jī)構(gòu)。園區(qū)目前已經(jīng)引進(jìn)40余家醫(yī)療及康養(yǎng)機(jī)構(gòu)，已開業(yè)運(yùn)營(yíng)25家，在建和籌建的是24家，主要以國(guó)內(nèi)的機(jī)構(gòu)為主，但樂(lè)城作為國(guó)際醫(yī)療園區(qū)，現(xiàn)階段還需要引進(jìn)有國(guó)際知名度的專科或康養(yǎng)機(jī)構(gòu)。

二是藥械研發(fā)企業(yè)，樂(lè)城醫(yī)工轉(zhuǎn)化平臺(tái)今年年初開工建設(shè)，計(jì)劃2024年底完工，我們希望有更多的藥械研發(fā)企業(yè)加入這個(gè)平臺(tái)，讓更多好的產(chǎn)品加速進(jìn)入市場(chǎng)。

三是生物醫(yī)藥企業(yè)，主要目的是延長(zhǎng)產(chǎn)業(yè)鏈條，提升園區(qū)的經(jīng)濟(jì)效益，并助推海南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

四是園區(qū)配套項(xiàng)目，園區(qū)在配套方面還在逐步完善，目前還沒有一家專門的酒店，要引進(jìn)一家酒店來(lái)承載園區(qū)的旅客住宿。

五是金融類機(jī)構(gòu)，這樣有助于我們園區(qū)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目的做大。

經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)：瑞金海南醫(yī)院和華西樂(lè)城醫(yī)院，對(duì)這兩家大三甲“分院”的角色是如何規(guī)劃的？

賈寧：除了專科建設(shè)不一樣，瑞金海南醫(yī)院是國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)的項(xiàng)目之一，更多的是按公立醫(yī)院來(lái)運(yùn)行的。華西樂(lè)城醫(yī)院是以特許經(jīng)營(yíng)方式進(jìn)入的，他們一是希望充分利用樂(lè)城醫(yī)療領(lǐng)域?qū)ν忾_放窗口的優(yōu)勢(shì)來(lái)加強(qiáng)自身發(fā)展，二是想用樂(lè)城的醫(yī)工轉(zhuǎn)化平臺(tái)和政策做好科研成果轉(zhuǎn)化。

經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)：除了樂(lè)城，國(guó)內(nèi)另有地方在新藥新械的使用上也在開展先行先試。與這些地方相比，樂(lè)城獨(dú)有的優(yōu)勢(shì)是什么？這種優(yōu)勢(shì)是否具備可持續(xù)性？

賈寧：樂(lè)城的優(yōu)勢(shì)在于，國(guó)內(nèi)只有樂(lè)城的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，經(jīng)海南省政府批準(zhǔn)就能夠使用國(guó)外已上市、國(guó)內(nèi)未上市的藥械產(chǎn)品。而國(guó)內(nèi)其他地方如果需要使用臨床急需藥械產(chǎn)品，有的需要國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，有的只能使用港澳公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)上市的產(chǎn)品。根據(jù)現(xiàn)行的相關(guān)法律，樂(lè)城的這種優(yōu)勢(shì)是具有可持續(xù)性的。

另外，從名稱來(lái)看，大灣區(qū)是“港澳藥械通”，樂(lè)城是要做國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)，國(guó)家是給了樂(lè)城一套政策組合拳的，不停有后續(xù)政策，包括公立醫(yī)院特許經(jīng)營(yíng)這些。大家的定位不一樣。

經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)：真實(shí)世界研究試點(diǎn)到現(xiàn)在，目前比較明確的是輔助新藥新械注冊(cè)申請(qǐng)的審評(píng)審批。這一用途之外，真實(shí)世界研究是否還有更具潛力的應(yīng)用空間？

賈寧：真實(shí)世界研究是一個(gè)方法，不光用于新藥新械的審批。在藥品方面，它還可以用于新適應(yīng)癥的發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)和注冊(cè)，還可以用于藥品上市后的再評(píng)價(jià)，就是通常說(shuō)的四期臨床，還可以用于醫(yī)保。

在醫(yī)保上，第一個(gè)應(yīng)用是監(jiān)管，第二個(gè)是藥物集采談判的定量化支持，第三個(gè)是臨床質(zhì)量的醫(yī)保評(píng)價(jià)，我們也形成了真實(shí)世界研究用于醫(yī)保的合作備忘錄。

經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)：在海南自貿(mào)港建設(shè)中，樂(lè)城接下來(lái)可以得到哪些更好的助力條件？樂(lè)城的目標(biāo)和使命是什么？

賈寧：最關(guān)鍵的就是政策支持，自貿(mào)港政策的疊加，2025年底封關(guān)，低稅率、零關(guān)稅、減稅制……

我給藥械企業(yè)提出了一個(gè)概念，你的問(wèn)題可以在樂(lè)城一站式解決：第一，特許藥械政策可以讓產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)進(jìn)行使用；第二，真實(shí)世界研究助力在國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)；第三，真實(shí)世界研究助力參加國(guó)家醫(yī)保談判；第四，樂(lè)城文化產(chǎn)業(yè)公司幫助你進(jìn)行患者教育、醫(yī)生培訓(xùn)；第五，我們引進(jìn)基金，幫助你獲得投資。

我們這套一站式解決方案，除了可以幫助跨國(guó)藥械企業(yè)引進(jìn)產(chǎn)品，也能輻射到國(guó)內(nèi)的創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械。

我們跟其他大健康的園區(qū)相比，功能更全。假以時(shí)日，比如十年、二十年之后，樂(lè)城會(huì)成為國(guó)內(nèi)很有影響力的研發(fā)孵化中心。

經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)：作為醫(yī)療園區(qū)，在科研成果、稅收產(chǎn)值、產(chǎn)業(yè)上下游孵化上，樂(lè)城怎么做選擇或取舍？

賈寧：我們把科研成果放到第一位，包括真實(shí)世界研究，包括落地產(chǎn)品的使用。第二位是產(chǎn)業(yè)上下游孵化，就是產(chǎn)業(yè)配套。當(dāng)然，我們也要考慮園區(qū)的營(yíng)收、稅收。

醫(yī)療園區(qū)和產(chǎn)業(yè)園區(qū)不一樣，比如很多高新區(qū)引進(jìn)一個(gè)生物醫(yī)藥企業(yè)，工業(yè)企業(yè)項(xiàng)目最快的是當(dāng)年施工、當(dāng)年竣工、當(dāng)年投產(chǎn)，當(dāng)年就要見效益，甚至當(dāng)年實(shí)現(xiàn)盈利。

但是一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)想實(shí)現(xiàn)盈利，沒有十年左右的時(shí)間是很難的，樂(lè)城現(xiàn)在還是要把基礎(chǔ)打好。現(xiàn)在亟待完善的問(wèn)題很多，基礎(chǔ)設(shè)施配套、優(yōu)質(zhì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的引進(jìn)、政策的不斷優(yōu)化，這三個(gè)是園區(qū)重點(diǎn)發(fā)展的方向。

經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)：這一年你在樂(lè)城的角色從原來(lái)的監(jiān)管者變?yōu)榉?wù)者，是否適應(yīng)這種轉(zhuǎn)變？

賈寧：我到樂(lè)城上任第一天就說(shuō)了要做三個(gè)轉(zhuǎn)變，一個(gè)是配角到主角的轉(zhuǎn)變，原來(lái)我在省藥監(jiān)局、省醫(yī)保局，雖然給樂(lè)城發(fā)展也做了貢獻(xiàn)，但還是配角，沒有真正深入；第二個(gè)就是監(jiān)管者到服務(wù)者的轉(zhuǎn)變；第三個(gè)是從行政機(jī)關(guān)到法人機(jī)構(gòu)的轉(zhuǎn)變。

我原來(lái)在企業(yè)有過(guò)工作經(jīng)歷，10年藥品企業(yè)工作經(jīng)歷、8年主管部門工作經(jīng)歷，再后來(lái)13年藥品監(jiān)管部門的工作經(jīng)歷，2年醫(yī)保部門的工作經(jīng)歷，也一直在跟企業(yè)打交道，所以我對(duì)企業(yè)面臨的痛點(diǎn)還是比較了解的，溝通過(guò)程中的障礙也比較少。

經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)：樂(lè)城、醫(yī)保局，兩份工作都是改革重點(diǎn)，也都面臨難點(diǎn)，個(gè)人時(shí)間精力如何分配？

賈寧：現(xiàn)在我身兼兩職，每個(gè)星期都是樂(lè)城、海口兩邊跑。這樣也有利于我整合醫(yī)保局和樂(lè)城的優(yōu)勢(shì)資源，推動(dòng)兩邊的工作相互促進(jìn)。比如，將海南電子處方中心與醫(yī)保信息平臺(tái)建設(shè)相結(jié)合、探索推進(jìn)真實(shí)世界研究支持醫(yī)保準(zhǔn)入決策等。

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