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當前最新：國產首款帶狀皰疹疫苗正式上市！適用人群擴齡

2023-06-03 10:56:22 北京日報客戶端

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6月3日，在中國疫苗行業(yè)協(xié)會主辦的“水痘-帶狀皰疹病毒全生命期預防策略學術研討會”上，長春百克生物科技股份公司宣布研發(fā)的帶狀皰疹減毒活疫苗正式上市。據(jù)悉，該款帶狀皰疹疫苗是首款獲批簽發(fā)的國產帶狀皰疹疫苗，將適用人群擴齡至40歲及以上，成為國內首個適用于40歲及以上人群的帶狀皰疹減毒活疫苗。

帶狀皰疹俗稱“纏腰龍”，是中老年人常見的感染性疾病之一，由水痘-帶狀皰疹病毒在體內再激活引起。兒童時期，人體感染水痘-帶狀皰疹病毒后，初次原發(fā)感染表現(xiàn)為水痘，水痘消退痊愈后，病毒仍會潛伏在人體內，隨著年齡增長或者因勞累、創(chuàng)傷等內外部因素影響，導致免疫力降低，病毒在體內會再次被激活，引起帶狀皰疹。

有研究顯示，近20年在亞太國家/地區(qū)，40歲以后帶狀皰疹發(fā)病率上升，且年齡越大發(fā)病人數(shù)越多。除年齡因素外，糖尿病、高血壓等系統(tǒng)性疾病也會大大增加中老年人群患帶狀皰疹風險。根據(jù)沙利文咨詢預測，2030年中國帶狀皰疹疫苗市場規(guī)模將達到560億元人民幣。

4月10日，百克生物研發(fā)的帶狀皰疹減毒活疫苗收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準的《生物制品批簽發(fā)證明》。據(jù)福建省公共資源交易網發(fā)布的公開信息，百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗成交價格為1369元/支，注射一針即可達到帶狀皰疹免疫，所需費用不足注射兩針達到帶狀皰疹免疫的進口重組苗的一半。

會上，百克生物常務副總裁、吉林大學教授姜春來表示，研究顯示接種感維疫苗后可實現(xiàn)體內高抗體GMT水平，顯著降低40歲及以上人群帶狀皰疹發(fā)病率，臨床Ⅲ期數(shù)據(jù)顯示接種疫苗后無十分常見（發(fā)生率大于10%）不良反應。

在該款國產疫苗上市之前，全球范圍內共有兩款帶狀皰疹疫苗上市，分別為美國藥企默沙東的Zostavax以及英國藥企葛蘭素史克的Shingrix（商品名“欣安立適”）。Zostavax于2006年5月獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準上市，是第一種常規(guī)推薦給老年人的帶狀皰疹減毒活疫苗；欣安立適于2017年10月獲FDA批準上市，是基因重組亞單位疫苗，適用于50歲以上人群。

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